为了支持创新药械产品临床应用,根据《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》,拟将8个产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2026年第一批),现予以公示。
公示日期:2026年4月2日至4月9日。
附件:
拟推荐纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2026年第一批)产品名单
| 序号 | 产品名称 | 批准文号 | 企业名称 | 产品属性 |
| 1 | 安沐奇塔单抗注射液(益赛拓) | 国药准字S20260010 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 药品 |
| 2 | 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 | 国械注准20263130001 | 上海微密医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 3 | 一次性使用心腔内超声成像导管 | 国械注准20263060230 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 4 | 血管内超声治疗设备 | 国械注准20263010405 | 上海微创旋律医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 5 | 一次性使用冠脉血管内超声导丝 | 国械注准20263010406 | 上海微创旋律医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 6 | 植入式脑电电极套件 | 国械注准20263120536 | 博睿康医疗科技(上海)有限公司 | 医疗器械 |
| 7 | 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统 | 国械注准20263120537 | 博睿康医疗科技(上海)有限公司 | 医疗器械 |
| 8 | 经导管二尖瓣夹系统 | 国械注准20263130557 | 应脉医疗科技(上海)有限公司 | 医疗器械 |
来源:上海浦东新区
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